二、干細胞實驗室（車間）詳細設計建設方案
更衣區(qū)分為一更和二更。更衣區(qū)的面積不低于 30 m2，該區(qū)域應配備自動洗手設備、潔凈風烘干設備、感應式消毒液給液設備。
樣本接收區(qū)面積應不低于 20 m2，應具有 4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等。
細胞制備區(qū)用于干細胞的分離，面積應不低于 200 m2，包括試劑儲備間、細胞分離室等房間。細胞制備區(qū)應具備生物安全柜、CO2 培養(yǎng)箱、冷凍離心機、倒置顯微鏡、細胞計數儀、4℃醫(yī)用冰箱等。
細胞培養(yǎng)區(qū)用于干細胞的培養(yǎng)和擴增，面積應不低于100 m2，共有 4 個培養(yǎng)區(qū)。每個培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2 培養(yǎng)箱、4℃醫(yī)用冰箱等。其中樣本接收區(qū)、細胞制備區(qū)和細胞培養(yǎng)區(qū)均配備萬級層流凈化環(huán)境。
質量檢測區(qū)分為 PCR 室、微生物室及功能檢測室三部分。面積應不低于 300 m2。PCR 室分為試劑制備區(qū)、標本制備區(qū)、樣本擴增分析區(qū)三個部分。PCR 三個區(qū)域的空調系統*獨立，其中試劑制備區(qū)和標本制備區(qū)為相對正壓狀態(tài)，樣本擴增分析區(qū)為相對負壓狀態(tài)，每個區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持 10 Pa 的壓差。標本制備區(qū)配備有 B2 型生物安全柜，需要考慮到安全柜運行時，要補充相應數量的新風。另外產物分析區(qū)配有排風櫥，也需要補充一定數量的新風。PCR 室應配備 4℃醫(yī)用冰箱、生物安全柜、離心機、熒光定量 PCR 儀等儀器。微生物室為檢測干細胞的病原微生物，主要配備生物安全柜、全自動微生物培養(yǎng)檢測儀等儀器。功能檢測室需要配備流式細胞儀、酶標儀、細胞計數儀、醫(yī)用冰箱、純水儀、凝膠成像系統、電泳儀、離心機等。

WOL 建設干細胞制劑無菌車間設計裝修工程