生物制藥GMP車間

GMP車間的生產(chǎn)工藝流程

     GMP標準操作流程包括原材料的采集、運輸、接收、檢測與質控、存儲、復蘇，不合格產(chǎn)品的處理等。

  車間選址和外環(huán)境設計

      GMP車間應建立在自然環(huán)境良好的區(qū)域，應遠離空氣嚴重污染、水質嚴重污染或病原微生物（含未知或無檢測手段的病原微生物）豐富的場所，應遠離振動或噪聲干擾的區(qū)域；如果車間有細胞儲存功能，則應進行環(huán)境風險評估，不應設在地震斷裂帶或者地質災害活躍區(qū)域。干細胞制劑車間周圍應綠化；車間所在廠區(qū)內盡量減少露土面積，不應種植易散發(fā)花粉或對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物；車間應建立并實施防蟲、防鼠、防花粉等措施，防止無關動物進入控制區(qū)域。

生物新藥GMP車間 —— 生物車間 —— GMP車間車間 —— 新藥GMP車間

沃霖提供各種車間廠房設計裝修建設

      醫(yī)藥GMP車間建設的凈化空調設計,首先要充分了解設計對象的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點等。比如,設計的若是固體制劑生產(chǎn)線潔凈區(qū),就首先要弄清楚固體制劑生產(chǎn)的特點、工藝流程、生產(chǎn)工序中有無特殊要求、對潔凈度等級的要求、溫濕度控制要求、生產(chǎn)過程中有無熱濕產(chǎn)生、有無粉塵產(chǎn)生等等;特別是軟膠囊生產(chǎn)線潔凈區(qū)的設計,由于其對室內溫濕度控制要求特殊且嚴格,設計人員更要全面仔細地向業(yè)主了解產(chǎn)品及其生產(chǎn)特征。

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

       廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年，作為高XIN技術企業(yè)、廣東省潔凈協(xié)會理事單位。廣州沃霖公司堅持以真誠、專業(yè)、負責的工作態(tài)度，用心努力在實驗室及潔凈行業(yè)不斷學習前進，嚴格把控質量控制體系，為客戶提供更加專業(yè)的設計建造方案，建設更加專業(yè)創(chuàng)新的潔凈車間和實驗室回饋社會。

      公司先后通過了ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認證，知識產(chǎn)權管理體系認證，擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利，且具備建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級等專業(yè)建設資質。公司不斷向各高校科研單位有關專家合作交流，投入大量資金重點研發(fā)，對潔凈車間及實驗室的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務，在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調通風等行業(yè)中建設有多個工程案例，可為客戶提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證、CMA/CANS、“實驗動物許可證"等認證認可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理，秉持“嚴謹科學、用戶"的服務態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。

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